Obtenir la certification RS6976 « Personne qualifiée sur un site pharmaceutique » (Répertoire Spécifique) par la validation des acquis de l’expérience (VAE) : capacités reconnues, étapes, financement et certificateur. La VAE est une voie d’accès recensée sur la fiche officielle.
La VAE permet d’obtenir Personne qualifiée sur un site pharmaceutique en faisant reconnaître les compétences acquises par l’expérience, sans repasser par une formation complète. Le jury valide tout ou partie des capacités attestées par la certification.
La VAE pour RS6976 porte sur les capacités attestées par la certification. Votre expérience est évaluée au regard de ces capacités :
* Maitriser les exigences réglementaires et garantir leur application au sein de l'établissement pharmaceutique ; * Valider la pertinence des analyses de risques pour s'assurer qu'elles garantissent la maitrise de la qualité des produits et la sécurité des patients ; * Évaluer l'acceptabilité des risques résiduels pour décider des mesures supplémentaires à prendre ; * S'assurer de la conformité des lots afin de garantir qu'ils respectent les exigences de l'AMM et des BPF par l'examen des données de production et de contrôle incluant les déviations, et pouvoir ainsi libérer les lots sur le marché ; * Organiser le système de gestion des rappels de lot du marché pour éviter tout risque de santé publique en définissant un processus documenté robuste et éprouvé ; * Évaluer l'efficacité du système de rappel de lot soit au travers d'un rappel réel ou simulé ; * Utiliser l'expérience acquise pour optimiser l’efficacité des rappels réels ; * Maîtriser la chaîne d'approvisionnement pour éviter toute falsification et toute rupture de marché en contractualisant les activités avec les différents acteurs impliqués ; * Élaborer la documentation associée (procédure de gestion des contrefaçons et Plan de Gestion des Pénuries PGP) pour détecter les signes annonciateurs de pénurie ou de falsification afin de prévenir tout risque de santé publique ; * Suivre et exploiter les indicateurs d'activités de la pharmacovigilance pour s'assurer de la conformité aux exigences ; * Évaluer les signaux issus de la pharmacovigilance pour décider des actions à mettre en place afin de prévenir les risques de santé publique ; * Maitriser les exigences réglementaires pour la création d'un établissement pharmaceutique et le maintien de sa conformité par rapport aux attentes des autorités de santé ; * Constituer l'équipe pharmaceutique afin d'organiser les ressources et définir les rôles et responsabilités de chacun de ses membres.
La préparation et l’accompagnement à la VAE peuvent être financés selon votre situation : CPF (à vérifier sur Mon Compte Formation), dispositif France VAE, employeur ou France Travail. Un organisme qui accompagne la VAE et mobilise des fonds publics ou mutualisés doit être certifié Qualiopi.
La certification obtenue par la VAE est délivrée par Cefira, avec la même valeur que par les autres voies d’accès. Pour connaître le certificateur compétent et les modalités précises, consultez la fiche RS6976 et la fiche officielle France Compétences.
Oui. La validation des acquis de l’expérience (VAE) figure parmi les voies d’accès recensées sur la fiche officielle RS6976 (Répertoire Spécifique). Elle permet de faire reconnaître les compétences acquises par l’expérience au regard des capacités attestées par la certification.
La VAE porte sur les capacités attestées par la certification. Le jury peut valider tout ou partie de ces capacités ; une validation partielle ouvre un parcours complémentaire ciblé.
Une expérience en rapport avec les compétences visées est requise. La durée exacte et les pièces justificatives relèvent du certificateur et du service public de la VAE : elles doivent être vérifiées auprès d’eux.
La VAE peut être financée selon votre situation (CPF, dispositif France VAE, employeur, France Travail). L’éligibilité au CPF se vérifie sur Mon Compte Formation. L’accompagnement VAE par un organisme suppose, pour les financements publics ou mutualisés, une certification Qualiopi.
La certification est délivrée par Cefira, dans les mêmes conditions de valeur que les autres voies d’accès. Le certificateur compétent pour votre parcours se vérifie sur la fiche France Compétences.
Voir aussi : fiche complète RS6976 · source France Compétences.
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