Obtenir la certification RS6971 « Développement analytique dans les industries de santé » (Répertoire Spécifique) par la validation des acquis de l’expérience (VAE) : capacités reconnues, étapes, financement et certificateur. La VAE est une voie d’accès recensée sur la fiche officielle.
La VAE permet d’obtenir Développement analytique dans les industries de santé en faisant reconnaître les compétences acquises par l’expérience, sans repasser par une formation complète. Le jury valide tout ou partie des capacités attestées par la certification.
La VAE pour RS6971 porte sur les capacités attestées par la certification. Votre expérience est évaluée au regard de ces capacités :
* Maitriser les référentiels applicables au développement analytique notamment les guides ICH, les pharmacopées ; * Construire un protocole de validation analytique en indiquant les paramètres clés à valider et les critères d'acceptation afin de garantir la performance de la méthode pour l'usage attendu ; * Exploiter et interpréter les résultats de la validation selon l'approche statistique utilisée afin de conclure sur la validation ; * Rédiger un rapport de validation qui présente les résultats obtenus et la conclusion sur la validation ; * Sélectionner la stratégie retenue pour réaliser un transfert de méthode entre deux laboratoires dans des conditions maîtrisées ; * Construire le protocole de transfert et préciser les paramètres clés à évaluer avec les critères d'acceptation ; * Rédiger le rapport et conclure sur les résultats du transfert analytique inter-laboratoires ; * Évaluer la robustesse d’une méthode analytique ; * Définir les stratégies à mettre en œuvre lors du développement analytique dans un développement pharmaceutique d'un médicament ; * Évaluer l'impact d'une modification de méthode sur le maintien de son statut validé ; * Etablir et coordonner les actions à mener préalablement à l'implémentation d'une modification notamment en termes de compléments de validation nécessaires.
La préparation et l’accompagnement à la VAE peuvent être financés selon votre situation : CPF (à vérifier sur Mon Compte Formation), dispositif France VAE, employeur ou France Travail. Un organisme qui accompagne la VAE et mobilise des fonds publics ou mutualisés doit être certifié Qualiopi.
La certification obtenue par la VAE est délivrée par Cefira, avec la même valeur que par les autres voies d’accès. Pour connaître le certificateur compétent et les modalités précises, consultez la fiche RS6971 et la fiche officielle France Compétences.
Oui. La validation des acquis de l’expérience (VAE) figure parmi les voies d’accès recensées sur la fiche officielle RS6971 (Répertoire Spécifique). Elle permet de faire reconnaître les compétences acquises par l’expérience au regard des capacités attestées par la certification.
La VAE porte sur les capacités attestées par la certification. Le jury peut valider tout ou partie de ces capacités ; une validation partielle ouvre un parcours complémentaire ciblé.
Une expérience en rapport avec les compétences visées est requise. La durée exacte et les pièces justificatives relèvent du certificateur et du service public de la VAE : elles doivent être vérifiées auprès d’eux.
La VAE peut être financée selon votre situation (CPF, dispositif France VAE, employeur, France Travail). L’éligibilité au CPF se vérifie sur Mon Compte Formation. L’accompagnement VAE par un organisme suppose, pour les financements publics ou mutualisés, une certification Qualiopi.
La certification est délivrée par Cefira, dans les mêmes conditions de valeur que les autres voies d’accès. Le certificateur compétent pour votre parcours se vérifie sur la fiche France Compétences.
Voir aussi : fiche complète RS6971 · source France Compétences.
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